کارخانه تولید تجهیزات پزشکی | شرکت توسعه کیفیت
در کشور ایران و برای صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی ، نیاز است تا کلاس خطر(کلاس ریسک) تجهیز پزشکیمشخص شود. در واقع تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر آنها طبقه بندی می شوند. هدف طبقه بندی وسایل پزشکی فراهم آوردن کنترلهای نظارتی متناسب با ریسک آنها است. با طبقه بندی وسایل پزشکی، ارائه کنندگان، اعم از …