استانداردهای تجهیزات پزشکی
TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...
TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...
با ما تماس بگیرید…. کنترل ریسک یکی از مراحل کلیدی در فرآیند مدیریت ریسک ایزو ۱۴۹۷۱ جدید میباشد. تولید کننده چندین گزینه کنترل ریسک برای حذف یا کاهش خطرات به یک سطح قابلقبول دارد. بسیاری از ...
پیشگفتار. استاندارد " اتوکلاوهای آزمایشگاهی - ویژگی های طراحی و ساخت و ایمنی و عملکرد که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و دومین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 76 / 12 / 23 مورد تائید قرار گرفته و ...
در این قسمت استانداردهای ملی و بین المللی برای ساخت و واردات تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی و دندانپزشکی ارائه میشود و کابران میتوانند به صورت رایگان این استانداردها را دانلود نمایند.
استانداردهای تجهیزات پزشکی به چند دسته مختلف تقسیم میشوند که به شرح زیر هستند: iso13485:2016 یا سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی; iso15189:2012 یا استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاههای پزشکی
دانلود فایل پیوست. هدف از تدوین این استاندارد، که شامل اصول اساسی ایمنی و عملکرد است، مشخص کردن استانداردها و راهنماهای مهمی است که می توانند در ارزیابی انطباق وسایل پزشکی براساس اصول اساسی ...
نویسنده: مهندس سيده مينا مجابي گازهاي اکسيژنO2، دي اکسيد کربن CO2، هواي فشرده(Compressed Air)، نيترو اکسايد N20 و سيستم هاي خلاء در پزشکي بسيار پر کاربرد و با اهميت هستند. با اين حال، خطرهاي استفاده نادرست از اين گازها، هزينه هاي ...
این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : - استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485. - استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007 ...
انواع استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی. برای صنعت تجهیزات پزشکی، استانداردهای ایزو زیر کاربرد دارند: ایزو ۱۳۴۸۵- سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی; ایزو ۱۴۹۷۱- مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی
در این مقاله، به معرفی مبانی، تجهیزات مورد استفاده، سیستمها، الزامات اجرایی و مشکلات رایج در تاسیسات بهداشتی ساختمان میپردازیم. ... جدول زیر، کاربرد روشهای بالا در حالتهای مختلف را ...
پیش گفتار. استاندارد " وسایل پزشکی - قسمت 1- کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در وسایل پزشکی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی ایران تهیه و تدوین شده و در 570 امین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 3 / 22 ...
مفهوم استاندارد و کنترل کیفی در تجهیزات پزشکی یادداشت در این مقاله قصد داریم با مفاهیم پایه و تکمیلی استانداردها در تجهیزات پزشکی آشنا شویم.
داروشناسی بالینی در مورد تأثیر سیستمهای درمانی بر بیماران است. تراپوتیک [پانویس ۴] زمینهای است که با درمانهای مختلف مورد استفاده در بیماریها و بهبود سلامتی سروکار دارد.
در این مقاله به آشنایی بیشتر با استاندارد بین المللی ISO و کاربرد و مزایای آن و در ادامه مشخصاً به استانداردهای تجهیزات پزشکی از جمله ISO 13485 و ISO 14971 میپردازیم.
ماده۴۰- وزارت بهداشت با کنترل و بازرسی نوبهای از بیمارستانها و مراکز عمده مصرف دولتی در صورتیکه تجهیزات پزشکی از مبادی غیر مجاز و یا از تجهیزات پزشکی قاچاق و فاقد استاندارد یا تقلبی تامین ...
ما با معرفی ۱۰ تا از بهترین شرکت های تجهیزات پزشکی شما را در این راه یاری می کنیم. شرکت های تجهیزات پزشکی نقش موثری در روند درمانی ایفا می کنند. به طوری که هر چقدر کیفیت تجهیزات بیشتر باشد ...
برای جلوگیری از عوارض ارگونومیک باید مواد، امکانات، ابزارآلات و تجهیزات به نحو مناسب در دسترس باشند. ابزارآلات معیوب و غیر استاندارد نباید مورد استفاده قرار گیرند.
استانداردهای پزشکی جهانی و دستور العمل های سازگاری الکترو مغناطیسی مانند UL 60601-1 ، IEC 60601-1 و CISPR 11 با هدف مهار این تداخلات و حفظ ایمنی بیمار تبیین شده اند. استفاده از فیلتر EMI و EMC مناسب و طراحی ...
تقریبا در تمام بیمارستانها قسمتی جهت استیل کردن وسایل و تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده اند. ... آن باید از جنس استیل از نوع (Aisi 316L) باشد. قسمت خارجی اتو کلاو بایستی از نوع استیل (Aisi 304) باشد ...
قابلیت مقاومت در برابر اسیدها و کلریدها مثل نمک، استیل ۳۱۶ را به انتخابی ایده آل برای استفاده در تجهیزات دریایی و شیمیایی تبدیل کرده است. تفاوت دیگر استیل ۳۱۶ و استیل ۳۰۴ قیمت آن ها می باشد.
تصویر۳: طرحی از عملکرد اسکنرهای فسفرپلیت * نکات مهم: CCD-Charge Coupled Device) CCD) یک تکنولوژی آنالوگ است که تصاویری بسیار شفاف و با رزولوشن بالا ارائه میکند و در نور کم هم تصاویر بسیار خوبی نمایش میدهد.
3. کاربرد ورقهای استیل ضد زنگ در دندانپزشکی. ورقهای استیل ضد زنگ به دلیل مقاومت بالا در برابر زنگزدگی و تاثیرات ضدعفونیکنندهشان، در صنعت دندانپزشکی نیز استفاده میشوند. این نوع ...
سامانه های سایت اداره کل تجهیزات پزشکی ( آیمد ) سایت اداره کل تجهیزات پزشکی دارای سامانه های مختلفی می باشد که جهت ورود به آن ها ابتدا بایستی در این سامانه عضو شده و سپس به کمک نام کاربری و رمز عبور وارد سامانه شده و از ...
آشنایی با تفاوت میان استیل ۳۱۶ و استیل ۳۰۴ (Video) استیل ۳۱۶ مقاوم در برابر نمک. کاربرد استیل ۳۱۶ در صنایع غذایی. سوالات پرتکرار. استیل ۳۱۶ یا استیل صنعتی یا استیل گرید ۳۱۶ که به ورق استیل ۳۱۶ ...
قسمت 1-6 از استاندارد ملی الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی، استاندارد تکمیلی : قابلیت استفاده (ISIRI )
عملیات حرارتی آنیل در آلیاژ Ti-6Al-4V در بازه دمایی 927 الی 1038 درجه سانتیگراد (1700 تا 1900 درجه فارنهایت) در جایی انجام میشود که استحکام، سختی و استحکام خستگی بالا مورد نظر باشند.
بورتها یکی دیگر از رایجترین تجهیزات آزمایشگاهی هستند. بورت آزمایشگاهی جهت اندازهگیری حجمیِ محلولها و تیتراسیون مورد استفاده قرار میگیرد. این تجهیز معمولا به صورت استوانهی مدرج ...
تعمیر تجهیزات پزشکی یاد شده در بالا قسمتی از فعالیت های شرکت در این حوزه و با توجه به استفاده زیاد این محصولات علی الخصوص در زمان همه گیری کرونا می باشد. ... استاندارد لازم برای تحمل وزن بیمار ...
براساس استاندارد ملی ایران به شماره 4374 مربوط به خودروهای پزشکی و تجهیزات وابسته به آنها، آمبولانسها دارای 3 تیپ مختلف B ،A و C هستندکه تجهیزات هر تیپ آمبولانس براساس نوع فعالیت آنها ...
مقدمه. این استاندارد الزامات ایجاد و پشتیبانی از یک محیط کاری ایمن در آزمایشگاه تشخیص طبی را مشخص می نماید. مانند تمام رهنمودهای ایمنی، الزاماتی را برای تأمین وجود شخص خاصی فراهم می سازد که ...
خرید و فروش عمده تجهیزات پزشکی در توانی نو معمولا به صورت B2B انجام می-گردد. به گونه ای که کالای موردنیاز به فروشگاه های تجهیزات پزشکی، مراکز درمانی و داروخانه ها که در سطح شهر تهران و یا سراسر ...
انواع زنجیرهای انتقال نیرو. زنجیر صنعتی که برای انتقال قدرت بارهای سنگین در صنایع استفاده می شود با دو استاندارد A و B دسته بندی می شوند. زنجیرهای سری A شامل شماره های 30، 40، 50، 60، 80 الی 240 هستند ...
- نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل کشور - مکاتبه استاندارد رنگ سیلندرهای گاز طبی - کنترل کیفی - ضوابط فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش - فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره ...
15.6 بیلیون دلار. در میان سایر شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی، این شرکت یک شرکت مراقبت سلامتی چند ملیتی است که رشد اقتصادی چشمگیر 15% در سال 2018 داشته است و 15.6 بیلیون دلار سرمایه دارد. این شرکت ...
استاندارد ملی ایران شماره 12137، وسایل پزشکی - کاربرد مهندسی قابلیت استفاده برای وسایل پزشکی. استاندارد ملی ایران شماره 12395، دندانپزشکی سامانه های اطلاعاتی در محل تجهیزات دندانپزشکی در محیط ...
در اجرای اصل یکصد و بیست و سوم (۱۲۳) قانون اساسی جمهوری اسلامی ایران قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد مصوب جلسه علنی روز سهشنبه مورخ ۱۳۹۶/۷/۱۱ مجلس که با عنوان طرح تأسیس سازمان ملی ...