اصول صلاحیت تجهیزات | پکصا
تجهیزات مورد استفاده در تولید دارو نیاز به رعایت صلاحیت مداوم برای نظارت بر عملکرد آن دارند. چرا به احراز صلاحیت نیاز داریم؟
تجهیزات مورد استفاده در تولید دارو نیاز به رعایت صلاحیت مداوم برای نظارت بر عملکرد آن دارند. چرا به احراز صلاحیت نیاز داریم؟
نرم افزارهاي تخصصي مورد استفاده، به دو بخش بيوالکتريک و بيومکانيک منحصر ميشوند که در زمينه هاي پردازش سيگنال هاي حياتي، بيورباتيک، بيواينسترومنت، بيونيک، بيومکاترونيک، مهندسي ورزش و ...
پردازش تصاویر پزشکی: بررسی درست و دقیق تصاویر پزشکی یکی از پیشنیازهای اصلی تشخیص و درمان بیماریها است که در حال حاضر با استفاده از فناوری بینایی ماشین میتوان تصاویر گرفته شده از درون بدن ...
در این مقاله، به معرفی مبانی، تجهیزات مورد استفاده، سیستمها، الزامات اجرایی و مشکلات رایج در تاسیسات بهداشتی ساختمان میپردازیم.
1) آلودگیهای موجود در تجهیزات پردازش دارویی ممکن است شامل آثاری از مواد مختلف مورد استفاده در تولید یا آلودگی هایی از فرآیند تولید واقعی مانند روغن، گریس، گردوغبار و مواد معدنی باشند ...
بخش ۸۰۲ صادرات تجهیزات کلاس ۲ ترخیص نشده را که مشمول استانداردهای عملکرد هستند، تجهیزات کلاس ۳ تصویب نشده، تجهیزات مورد استفاده در تحقیقات، تجهیزات در نظر گرفته شده برای پردازش بیشتر و ...
با کمک متخصصان توسعه دهنده ی برنامه دوستیابی، تیم طراحی موفق شد تعداد مراحل مورد نیاز در برنامه پشتیبانی دستگاه را از 32 به 4 مرحله کاهش دهد که باعث بهبود رضایت کاربر و کاهش فشار روحی بیماری شد.
در موارد زیر مورد استفاده قرار می گیرد: اداره کسب و کار; ارتقای عملیات کسب و کاری گوناگون; لازم به ذکر است که بسیاری از کسب و کار ها از فناوری برای رشد کردن و گسترش یافتن استفاده می کنند.
برنامه آباکوس در مدلسازی، شبیهسازی و تحلیل المان محدود مسائل مهندسی کاربرد دارد. یکی از کاربردهای اصلی این نرمافزار، استفاده از آن به عنوان ابزاری برای انجام تحقیقات آکادمیک بر روی مسائل ...
در اين شماره از ماهنامه شما را با دستورات پرکاربرد و با اهميت پردازش تصاوير با استفاده از نرم افزار متلب آشنا خواهيم کرد. با توجه به اينکه پردازش تصوير يکي از مهمترين زمينههاي کاري در حوزه مهندسي و خصوصاً مهندسي پزشکي ...
Aisi 304 با استحکام بالا در تجهیزات پردازش دارویی استفاده می شود ... توضیحات مختصر در مورد سیم جوش استیل (filler) و انواع آن ... این محصول برای جوشکاری فولادهای 305، 304، 302 و aisi 301 مناسب است. 308h: در این محصول ...
قيف بوخنر. قيف بوخنر (Buchner Funnel) یکی از لوازم آزمایشگاهی است که برای تصفیه، صاف کردن سريع، خشک کردن سريع و خالص سازی مواد شیمیایی به کمک نیروی مکش و در واقع با استفاده از ارلن تخلیه بکار برده می ...
امروزه تکنولوژی تراهرتز در کاربردهای فراوانی مورد استفاده قرار می گیرد، سیستم های طیف نگاری تراهرتز، تصویربرداری تراهرتز و تولید تراهرتز توان بالا که امکان بررسی و آنالیز طیف گسترده ای از مواد را به ما می دهند، از
آشنایی با تفاوت میان استیل ۳۱۶ و استیل ۳۰۴ (Video) استیل ۳۱۶ مقاوم در برابر نمک. کاربرد استیل ۳۱۶ در صنایع غذایی. سوالات پرتکرار. استیل ۳۱۶ یا استیل صنعتی یا استیل گرید ۳۱۶ که به ورق استیل ۳۱۶ ...
فرایند ، فرآیند ، فراروند یا پروسه (به انگلیسی: Process) (به فرانسوی: Procédé) در علوم مختلف معانی مختلفی دارد و در کسبوکارها و سازمانها به مجموعه ای از اعمال ساختاریافته و مرتبط ایجادکننده یک ...
مقدمه. از آنجا که مقررات کنترل و پایش وضعیت تجهیزات اندازه گیری و آزمون مورد استفاده در تولید و کنترل کیفیت دارو به طور فزاینده ای به کابوس اداری با هدف های مستمر در حال حرکت تبدیل شده اند و در آنجا مقررات جدید می تواند ...
امروزه از فلزات در شاخههای مختلف علوم پزشکی مثل قلبی عروقی، داندانپزشکی و ارتوپدی استفاده میشود و ایمپلنتهای عصبی-عضلانی یکی از مهمترین کاربرد فلزات در پزشکی محسوب میشود. همچنین ...
یکی از پارامترهای مهم تعیین کننده در کیفیت دستگاه آبساز دارویی، استفاده از تجهیزات و مواد مناسب با گرید دارویی می باشد که عبارتند از SS316L، PVDF، PP، PFA و متریالی از این قبیل که برای کاربردهای ...
روش تجزیه دستگاهی. با استفاده از این روش، آنالیز ها با حساسیت بالا انجام می شوند. نتایج آنالیزهای دستگاهی مهم ترین داده ها را در اختیار متخصصان صنایع داروسازی قرار می دهد. از مهم ترین دستگاه ...
هر آنچه در مورد کپسول co2 باید بدانید: آتش در همه اشکال و اندازه ها وجود دارد. اگرچه داشتن یک کپسول آتش نشانی برای خاموش کردن انواع آتش ها بسیار شگفت انگیز و جالب به نظر می رسد، اما برای کارایی و عملکرد بهتر باید برای آتش ...
شاخص دسترسی (Availability) شاخص MC/ERV. شاخص CMF. شاخص MP. شاخص PdM. استفاده از راهکارهای نرمافزاری در سیستم نگهداری و تعمیرات. نگهداری و تعمیرات به مجموعهای از فعالیتها گفته میشود که برای آماده نگه ...
الکترودها به منظور دريافت سيگنال در مکانهاي خاصي از سر قرار ميگيرند. خروجي اين الکترودها به ورودي تقويت کنندهeeg متصل ميشود و پس از تقويت و فيلترشدن، مورد استفاده قرار ميگيرد.
تجهیزات مورد استفاده در تولید دارو نیاز به رعایت صلاحیت مداوم برای نظارت بر عملکرد آن دارند. چرا به احراز صلاحیت نیاز داریم؟
صلاحیت عملکرد (PQ) PQ رویهها، پرسنل، سیستمها و مواد را یکپارچه میکند تا تأیید کند که ابزار، محیط، تجهیزات یا سیستم پشتیبانی، درجه دارویی محصول تولیدی را تضمین میکند. فلسفه تست، در طول ...
لاستیک نیتریل بوتادین (nbr): مزایا و موارد استفاده رایج. لاستیک نیتریل بوتادین (nbr) یک لاستیک مصنوعی است که به دلیل خواص الاستومری عالی، به طور گسترده ای در ساخت مهر و موم های مکانیکی استفاده می شود.
کمپرسورهای رفت و برگشتی. «کمپرسورهای رفت و برگشتی» (Reciprocating Compressors) از پیستونی متحرک به همراه «میللنگ» (crankshaft) استفاده میکنند. آنها میتوانند یا ثابت یا قابل حمل، تک مرحلهای و یا چند ...
بررسی راهکارهای موجود برای بهبود پخش دوده. حضور دوده به بهبود خواص مکانیکی مانند مقاومت کششی و خمشی می انجامد. عملکرد دوده به نوع، میزان مورد استفاده و درجه پخش آن بستگی دارد در این مقاله راه ...
ماشین آلات داروسازی ماشین آلات داروسازی از مهم ترین و اصلی ترین تجهیزات در صنایع تولید و بسته بندی و عرضه انواع دارو به صورت قرص، کپسول، شیاف و شربت و غیره می باشد. با توجه به اهمیت بسیار زیاد خط تولید دارو، تجهیزات و ...
این مقاله با دسترسی آزاد در ماهنامه «مهندسی پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی» منتشر شده که طبق مفاد آن هرگونه استفاده غیر تجاری تنها در صورتی مجاز است که به اثر اصلی به نحو مقتضی (محمدرضا سرایی و ...
Aisi 302 با ضمانت با کیفیت بالا مورد استفاده در تجهیزات پزشکی ... بازار جهانی تجهیزات پزشکی در سال 2006 تقریباً به 209 میلیارد دلار آمریکا رسیده است و تخمین زده می شود که بین 220 تا 250 میلیارد دلار در سال ...
1) استنلس استیل SS 304. این مدل از استنلس استیل در حوزه های مختلفی از جمله ابزار دقیق کاربرد دارد. بدنه تجهیزات اندازه گیری و ابزار دقیق معمولا از این نوع استنلس استیل (SS 304) هستند. به این قسمت از ...
Aisi 303 قابل تنظیم مورد استفاده در تجهیزات پردازش دارویی. AISI 303 Stainless Steel Properties, SS 303 Density, Hardness, … AISI 303 stainless steel (UNS S30300) was developed for easy …
در اين روش دارو را در داخل سيستم هاي رهايشي ( نانو ذرات) جاسازي مي کنند و به بدن وارد مي نمايند. اين دارو از طريق گردش خون به محل مورد نظر خود در بدن رفته و دارو را آزاد مي کند تا اعمال اثر کند. در ...
روش هاي يادگيري ماشيني در پردازش تصاوير پزشکي در اين مطالعه، روشهاي جديد ارائه شده براي تشخيص بيماري سرطان معده به کمک الگوريتم هاي هوشمند مصنوعي در مطالعات متعدد بررسي و مقايسه ميشود.
برای انجام آنالیز fmea میتوان از یک جدول یا فرم مخصوص fmea استفاده کرد تا نسبت به تصمیمات خود در مورد تغییراتی که میتواند از گسترش خرابی جلوگیری کرد آگاهی بهتری داشت.
در صنایع دارویی، یک نهاد مولکولی جدید (nme) که فعالیت بیولوژیکی قوی را نشان می دهد، اما حلالیت آب در آن ضعیف است، یا نیمه عمر در گردش خون بسیار کوتاه است، به احتمال زیاد با چالش های توسعه قابل ...